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Porque é que a sua pasta de dentes não tem a mesma dosagem de flúor em todos os países

O essencial: A Europa, os Estados Unidos e o Japão limitam todos o flúor das pastas de dentes de venda livre a 1500 ppm, mas não pelas mesmas razões nem com o mesmo estatuto jurídico: cosmético na Europa, medicamento OTC nos Estados Unidos, quase-medicamento no Japão. Acima desse valor, é preciso receita. A OMS recomenda 1000 a 1500 ppm.

Porque é que a sua pasta de dentes não tem a mesma dosagem de flúor em todos os países

Traz uma pasta de dentes de uma viagem, e o número impresso no tubo não é o que está habituado a ver. Ou encomenda num site estrangeiro e depara-se com um «5000 ppm» que não existe em nenhuma farmácia francesa sem receita. Não é um erro nem uma burla: o flúor é regulado país a país, e a fronteira não passa onde se imagina.

A resposta rápida

O teto para o grande público é o mesmo em quase todo o lado: 1500 ppm de flúor. A União Europeia fixa-o no seu regulamento de cosméticos, a FDA norte-americana adota-o na sua monografia e o Japão subiu-o até esse nível. O que muda de um país para outro não é, portanto, propriamente o número: é o estatuto jurídico do produto acima desse limiar, e a idade a partir da qual cada país recomenda o quê. Acima de 1500 ppm, já não se fala de um cosmético mas de um medicamento, dispensado mediante receita.

O mesmo teto, três regimes diferentes

Zona Teto de venda livre Estatuto do produto Acima disso
União Europeia 1500 ppm Cosmético (regulamento CE 1223/2009), com regras de rotulagem próprias para 21 compostos fluorados Medicamento
Estados Unidos 1500 ppm Medicamento de venda livre (OTC), regulado pela monografia do flúor da FDA Receita: as pastas de dentes com 5000 ppm existem e são dispensadas em farmácia
Japão 1500 ppm desde 2017 (1000 ppm anteriormente) Entre 1000 e 1500 ppm: quase-medicamento, uma categoria própria do direito japonês O 5000 ppm não é comercializado no Japão, nem mediante receita

A lição é contraintuitiva: uma pasta de dentes norte-americana com 1450 ppm e uma pasta de dentes francesa com 1450 ppm contêm a mesma coisa. O que difere é a gaveta administrativa em que cada país as arruma: cosmético cá, medicamento OTC lá, quase-medicamento no Japão.

O que recomenda a OMS, e porque é essa a verdadeira referência

Acima das regulamentações nacionais, existe uma referência sanitária comum. A Organização Mundial da Saúde adota um intervalo de 1000 a 1500 ppm de flúor como padrão recomendado, enquanto medida de saúde pública, para a prevenção da cárie.

É isto que explica a convergência dos tetos. Os reguladores não escolheram 1500 ppm ao acaso nem cada um para o seu lado: é o limite superior do intervalo considerado ao mesmo tempo eficaz e seguro para um uso diário sem vigilância médica.

💡 O número a conhecer: 1450 ppm, a dosagem para adultos mais comum na Europa, situa-se de propósito logo abaixo do teto de 1500. Não é coincidência: é a margem que os fabricantes deixam para se manterem conformes apesar das tolerâncias de fabrico.

Porque é que o Japão foi durante muito tempo um caso à parte

Até 2017, o Japão limitava as suas pastas de dentes a 1000 ppm, um terço a menos do que a Europa. Esta singularidade ainda alimenta a ideia feita de que «os japoneses não usam flúor», o que é falso, mas não surgiu do nada.

O país construiu a sua política de prevenção de outra forma: muito pouca fluoretação da água e um recurso antigo a outras abordagens, entre as quais a hidroxiapatite, aprovada lá como agente anticárie desde 1993. A subida para 1500 ppm marca um alinhamento tardio com o padrão internacional, não uma reviravolta.

Pormenor que conta para quem viaja: as pastas de dentes com 5000 ppm, comuns mediante receita nos Estados Unidos e na Europa para doentes com alto risco de cárie, não estão disponíveis no Japão, nem prescritas.

Três erros frequentes ao comprar no estrangeiro

  • Achar que um número mais alto é «melhor». Acima de 1500 ppm, uma pasta de dentes destina-se a perfis com risco elevado de cárie, identificados por um profissional. Não é uma versão premium, é um tratamento.
  • Trazer um tubo de dosagem elevada para uma criança. É o erro com consequências mais graves: o risco de fluorose dentária vem da ingestão repetida durante a formação dos dentes. As dosagens pediátricas são reduzidas precisamente por essa razão, e variam consoante os países.
  • Ler «fluoride free» como garantia de qualidade. Num mercado como o dos Estados Unidos, a menção é antes de mais um argumento comercial. Não diz nada sobre o que existe em substituição; veja o nosso artigo sobre a pasta de dentes sem flúor: para quem, que riscos.

Como ler um tubo estrangeiro em trinta segundos

  1. Procure «ppm F» ou «ppm fluoride». É o único dado que conta. Se não estiver impresso, procure o composto: sodium fluoride, sodium monofluorophosphate, stannous fluoride, com a respetiva percentagem.
  2. Converta, se necessário. 0,145 % de fluoreto de sódio ≈ 1450 ppm de flúor; 1,1 % de fluoreto de sódio ≈ 5000 ppm. Uma percentagem isolada, sem a menção «F», refere-se ao sal, não ao flúor.
  3. Verifique a menção da idade. É obrigatória na Europa e surge muitas vezes noutros sítios. Um tubo para adultos não é um tubo para crianças, mesmo com dosagem idêntica.
⚠️ O que este artigo não substitui. Se o seu dentista lhe receitou uma pasta de dentes com dosagem elevada, siga a receita e não a substitua por um produto comprado no estrangeiro: a dosagem prescrita responde a um risco avaliado na sua boca, não numa média.

E nós, onde nos situamos

As nossas pastas de dentes têm 1450 ppm de flúor, o padrão europeu para adultos, e são vendidas como cosméticos, ou seja, sem receita e sem restrições. Não propomos nem versão de dosagem elevada, que é matéria de prescrição, nem versão sem flúor.

O parâmetro que vigiamos além da dosagem, e que muito poucas marcas publicam, é a abrasividade. Uma pasta de dentes corretamente fluoretada mas demasiado abrasiva desgasta o esmalte que deveria proteger. Toda a nossa gama fica abaixo de um índice RDA de 70, e publicámos o levantamento dos valores RDA das pastas de dentes vendidas em França, com a lista das marcas que não divulgam nenhum.

Leia também: Flúor 1450 ppm: para que serve realmente na sua pasta de dentes?

Leia também: Pasta de dentes com flúor ou com hidroxiapatite: qual escolher?

Para passar à prática: Pastas de dentes · Packs de pastas de dentes · Pack Família, 6 pastas de dentes

As suas perguntas sobre o flúor consoante o país

Uma pasta de dentes com 1450 ppm comprada no estrangeiro é igual à de França?

Sim: o teor de flúor é o único dado que conta, e 1450 ppm são 1450 ppm seja qual for o país. O que muda é a gaveta administrativa do produto: cosmético na Europa, medicamento de venda livre nos Estados Unidos, quase-medicamento no Japão.

Pode usar-se uma pasta de dentes com 5000 ppm sem receita?

Não. Acima de 1500 ppm, o produto é um medicamento reservado a doentes com alto risco de cárie, mediante prescrição e com acompanhamento. Não é uma versão «mais eficaz» para toda a gente, e deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como converter uma percentagem de fluoreto de sódio em ppm?

O fluoreto de sódio contém cerca de 45 % de flúor: 0,145 % de fluoreto de sódio corresponde aproximadamente a 1450 ppm de flúor, 1,1 % a 5000 ppm. Para o monofluorfosfato de sódio, 1,1 % corresponde a cerca de 1450 ppm. Uma percentagem sem «F» refere-se ao sal, não ao flúor.

O que reter

  • O teto para o grande público converge nos 1500 ppm na Europa, nos Estados Unidos e no Japão.
  • O que muda é o estatuto: cosmético na Europa, medicamento OTC nos Estados Unidos, quase-medicamento no Japão.
  • Acima de 1500 ppm, é com receita: os 5000 ppm existem nos Estados Unidos e na Europa, não no Japão.
  • A OMS adota 1000 a 1500 ppm como padrão de saúde pública: é essa a verdadeira referência.
  • Nunca traga um tubo de dosagem elevada para uma criança: a fluorose é o risco documentado.

Este artigo não substitui o parecer de um dentista. A dosagem adequada a uma criança, ou a um adulto com risco elevado de cárie, é uma decisão profissional.

Fontes

  1. HAS : Stratégies de prévention de la carie dentaire (recommandation 2010)
  2. Cochrane : Fluoride toothpastes of different concentrations for preventing dental caries
  3. ADA : Fluoride toothpaste use for young children (JADA 2014)

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